Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - φεβουξοστάτη - hyperuricemia; gout - Αντιγόνη παρασκευάσματα - Η φεβουξοστάτη krka ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας υπερουριχαιμίας σε συνθήκες όπου η εναπόθεση ουρικού οξέος έχει ήδη συμβεί (συμπεριλαμβανομένης της ιστορίας, ή την παρουσία του, τόφου και/ή ουρική αρθρίτιδα). Η φεβουξοστάτη krka ενδείκνυται σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Θεραπεία του hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil krka ενδείκνυται στην αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για τη θεραπεία της λοίμωξης hiv-1 σε ενήλικες. emtricitabine/tenofovir disoproxil krka ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών (βλέπε παράγραφο 5. 1pre την έκθεση προφύλαξη (prep)emtricitabine/tenofovir disoproxil krka ενδείκνυται σε συνδυασμό με ασφαλέστερες σεξουαλικές πρακτικές για την προ-έκθεσης προφύλαξη για να μειώσει τον κίνδυνο των σεξουαλικά αποκτήσει hiv-1 λοίμωξη σε ενήλικες υψηλού κινδύνου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - 400 και 800 mgdarunavir krka, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka 400 mg και 800 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να παρέχουν κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τη θεραπεία της hiv-1 λοίμωξη σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 40 kg βάρους σώματος, που είναι:η αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-αφελείς (βλ. παράγραφο 4. art-έμπειρος με darunavir αντίσταση που συνδέεται μεταλλάξεις (drv-rams) και οι οποίοι έχουν hiv-1 rna πλάσματος < 100.000 αντίγραφα/ml και του αριθμού των κυττάρων cd4+ ≥ 100 κύτταρα x 106/l. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη στην προηγούµενη εµπειρία σε ασθενείς, γονοτυπική δοκιμές πρέπει να διέπουν τη χρήση της δαρουναβίρης (βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 3, 4. 4 και 5. 600 mg Δαρουναβίρης krka, συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka 600 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παροχή κατάλληλων δοσολογικών σχημάτων (βλέπε παράγραφο 4. 2):Για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη σε αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-έμπειρους ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που έχουν ιδιαίτερα προ-θεραπεία. Για τη θεραπεία της λοίμωξης από hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 15 kg βάρους σώματος. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στο ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες. Γονοτυπική ή φαινοτυπικό έλεγχο (όταν είναι διαθέσιμο) και το ιστορικό της θεραπείας θα πρέπει να καθοδηγήσει τη χρήση της δαρουναβίρης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - 400 mg και 800 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο tabletsdarunavir krka d. , συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka d. , συγχορηγείται με cobicistat ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) σε ενήλικες ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4. darunavir krka d. 400 mg και 800 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να παρέχουν κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τη θεραπεία της hiv-1 λοίμωξη σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 40 kg βάρους σώματος, που είναι:η αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-αφελείς (βλ. παράγραφο 4. art-έμπειρος με darunavir αντίσταση που συνδέεται μεταλλάξεις (drv-rams) και οι οποίοι έχουν hiv-1 rna πλάσματος < 100.000 αντίγραφα/ml και του αριθμού των κυττάρων cd4+ ≥ 100 κύτταρα x 106/l. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη στην προηγούµενη εµπειρία σε ασθενείς, γονοτυπική δοκιμές πρέπει να διέπουν τη χρήση της δαρουναβίρης (βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 3, 4. 4 και 5. 600mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο tabletsdarunavir krka d. , συγχορηγούµενο µε χαµηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1) . darunavir krka d. 600 mg δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παροχή κατάλληλων δοσολογικών σχημάτων (βλέπε παράγραφο 4. 2):Για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη σε αντιρετροϊκή θεραπεία (art)-έμπειρους ενήλικες ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που έχουν ιδιαίτερα προ-θεραπεία. Για τη θεραπεία της λοίμωξης από hiv-1 σε παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και τουλάχιστον 15 kg βάρους σώματος. Στην απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία με δαρουναβίρη συγχορηγούμενη με μικρή δόση ριτοναβίρης, πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στο ιστορικό θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διαφορετικούς παράγοντες. Γονοτυπική ή φαινοτυπικό έλεγχο (όταν είναι διαθέσιμο) και το ιστορικό της θεραπείας θα πρέπει να καθοδηγήσει τη χρήση της δαρουναβίρης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - το efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil succinate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Εφαβιρένζη/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil. Είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της λοίμωξης ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας-1 (hiv-1) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με ιολογική καταστολή σε επίπεδα hiv-1 rna < 50 αντίγραφα/ml για τους τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για περισσότερο από τρεις μήνες. Ασθενείς δεν πρέπει να έχουν βιώσει ιολογική αποτυχία σε οποιαδήποτε προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία και πρέπει να είναι γνωστή για να μην έχουν περιέθαλπαν στελεχών του ιού με μεταλλάξεις που παρέχουν σημαντική αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka πριν την έναρξη της τους αντιρετροϊκού θεραπευτικού σχήµατος. Η απόδειξη του οφέλους της εφαβιρένζης/emtricitabine/tenofovir disoproxil βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας αλλάξει στο efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. ∆εν υπάρχουν επί του παρόντος από τις κλινικές μελέτες με efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε πρωτοθεραπευόμενους ή σε ασθενείς με βαριά Προεπεξεργασμένα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη στήριξη του συνδυασμού του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular - Ανοσοκατασταλτικά - multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka d. novo mesto as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. novo mesto as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. lenalidomide krka d. novo mesto in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide krka d. novo mesto in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride monohydrate - multiple myeloma; myelodysplastic syndromes; lymphoma, follicular; lymphoma, mantle-cell - Ανοσοκατασταλτικά - multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 και 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a). multiple myelomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. lenalidomide krka in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. mantle cell lymphomalenalidomide krka as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (see sections 4. 4 και 5. follicular lymphomalenalidomide krka in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto  - lenalidomide hydrochloride hydrate - multiple myeloma; lymphoma, follicular; myelodysplastic syndromes - Ανοσοκατασταλτικά - multiple myelomalenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide krka d. as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο πολλαπλούν μυέλωμα που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση. lenalidomide krka d. in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. myelodysplastic syndromeslenalidomide krka d. as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with an isolated deletion 5q cytogenetic abnormality when other therapeutic options are insufficient or inadequate. follicular lymphomalenalidomide krka d. in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest 386 7 3312 233 - imatinib mesilate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 400mg/tab - imatinib mesilate 478mg - imatinib

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

krka d.d., novo mesto, slovenia (0000005093) smarkeska cesta 6,, 8501 novo mest - montelukast sodium - ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ - 4mg/tab - ineof01106 montelukast sodium 4.160000 mg - montelukast